• 特に生検検体では、非浸潤性病変と浸潤癌を確実に区別してください⁵。
  • CLDN18.2発現は浸潤癌のみで評価し、非浸潤性病変は含めないでください¹。
• 染色が不明瞭な場合、その検体はスコアリングに不適と判断し、再検査および再スコアリングのため、新たな検体を用意してください¹。
• 判定時には、壊死、細胞質染色、エッジ効果を考慮してください¹。
• 低分化型の場合では、CLDN18染色と対応するHE染色の両標本を同時に評価してください¹。
• 混合型の場合、形態学的な腫瘍不均一性を示す最も代表的な腫瘍サンプル/ブロックを検査に使用してください¹。
  • CLDN18.2発現は2種（腸型と低分化型）の腫瘍成分で異なる可能性があるため、結果の返却時には両方の要素を包括的に評価した内容としてください。
• 判定困難あるいは境界例については、可能な限り他の病理医による評価も検討してください¹。

 

染色に関する留意事項

印環細胞

• 印環細胞では、非特異的染色を示す腫瘍細胞を除外してください^1,5。
• 印環細胞では、HER2でも生じるような細胞辺縁の非特異的染色を示すことがあり、誤った判定につながる可能性があります¹。

細胞質染色と核染色

• 細胞質のみが染色されている腫瘍細胞は除外してください^1,5。
• CLDN18.2が高発現している症例では、強い細胞質染色により膜での発現が不明瞭になることがあります¹。
  • この場合も、通常、膜染色を示すchicken wire patternが確認できます。
  • 真陽性と判定するには、40倍での観察が必要な場合があります。

異常陽性反応

• 炎症細胞、非腫瘍性細胞、あるいは粘液性腺癌の無細胞性粘液中の異常陽性反応は評価に含めず、可能な限り、別の検体で再評価してください^1,5。
• 炎症細胞やその他の非腫瘍性細胞で異常な弱い細胞質陽性を示すまれな症例は、プレアナリシス段階に原因があると考えられています¹。

アーチファクト